La salute digitale unisce le tecnologie digitali con la salute, l’assistenza sanitaria, la vita e la società per migliorare l’efficienza dell’erogazione dell’assistenza sanitaria e rendere la medicina più personalizzata e precisa.
La salute digitale è un’ampia categoria che include:
- Salute mobile (mHealth)
- Tecnologia dell’informazione sanitaria (IT)
- Dispositivi indossabili
- Telemedicina
- Telemedicina
- Medicina personalizzata
Le tecnologie sanitarie digitali utilizzano:
- Piattaforme informatiche
- Connettività
- Software
- Sensori
Secondo la Food and Drug Administration ( FDA ), “Le tecnologie per la salute digitale utilizzano piattaforme informatiche, connettività, software e sensori per l’assistenza sanitaria e usi correlati. Queste tecnologie abbracciano un’ampia gamma di usi, dalle applicazioni nel benessere generale alle applicazioni come dispositivo medico”. Queste applicazioni stanno guidando molti dei dispositivi indossabili che vediamo oggi, come un cardiofrequenzimetro in esecuzione su uno smartwatch o un’applicazione mobile collegata a un dispositivo indossabile. Altri esempi di applicazioni per la salute digitale potrebbero essere qualcosa come 23andMe, che utilizza i dati di sequenziamento genetico per identificare i fattori di rischio per la salute.
II confini tra tecnologia sanitaria digitale e dispositivi medici si incrociano una volta che la tecnologia software inizia a svolgere una funzione medica, soprattutto se la tecnologia non è incorporata nel dispositivo medico. Prendi in considerazione un software che determina la giusta dose di medicinale per un paziente in base ai suoi dati personali o un software che rileva e diagnostica un ictus attraverso l’analisi delle immagini MRI. Questi sono esempi di software che potrebbero fungere da dispositivo medico.
Poiché la salute digitale si è spinta sempre più nel regno tradizionale dei dispositivi medici, è stata costituita e regolamentata una categoria completamente nuova, che è il software come dispositivo medico (noto come “SaMD”). SaMD è descritto come “software che esegue una o più funzioni mediche. Sebbene il software possa essere incorporato in un componente hardware (come spesso accade), è il software stesso che svolge la funzione medica”.
