L’Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari del Regno Unito (UK MHRA) è ora membro del comitato di gestione dell’IMDRF .
La riunione del comitato di gestione dell’IMDRF 2022 si terrà ora presso l’InterContinental Hotel a Sydney, in Australia, dal 12 settembre 2022. La suite di riunioni sarà un formato ibrido che consentirà ai partecipanti di partecipare di persona o tramite una piattaforma online.
Per i partecipanti pubblici di persona verrà riscossa una quota di $ 150 al giorno. Non ci sarà alcun addebito per i partecipanti virtuali.
ono aperte le iscrizioni ai workshop e forum pubblici:
- 12 settembre 9:00: Workshop 1 – Joint IMDRF / DITTA – Standards for Healthcare: Migliorare la qualità per l’uso normativo
- 12 settembre 13:30: Workshop 2 – Joint IMDRF / GMTA – Aggiornamenti e considerazioni sui dispositivi medici di intelligenza artificiale
- 13 settembre 8:30: IMDRF Open Stakeholder Forum – Aggiornamenti dalle autorità di regolamentazione IMDRF MC e dai gruppi di lavoro IMDRF
L’IMDRF è un gruppo volontario di regolatori di dispositivi medici di tutto il mondo che si sono uniti per basarsi sul solido lavoro fondamentale della Global Harmonization Task Force sui dispositivi medici (GHTF) e mira ad accelerare l’armonizzazione e la convergenza delle normative internazionali sui dispositivi medici.
IMDRF è stata fondata nell’ottobre 2011, quando i rappresentanti delle autorità di regolamentazione dei dispositivi medici di Australia, Brasile, Canada, Cina, Unione Europea, Giappone e Stati Uniti, nonché dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) si sono incontrati a Ottawa per affrontare l’istituzione e il funzionamento di questo nuovo Forum. Una copia della dichiarazione dei risultati di questo incontro è disponibile nella pagina Riunioni .
Ulteriori informazioni sul lavoro e sulle operazioni di IMDRF sono disponibili nel suo mandato e nel piano strategico 2021-2025 .
