Comunicato Stampa di EuropaBio, la piattaforma per le PMI di EuropaBio rappresenta la comunità europea delle PMI nel settore della biotecnologia, in stretta collaborazione con il Consiglio delle associazioni nazionali di EuropaBio, e sostiene le biotecnologie innovative fornite dalle PMI.
A maggio, lo SME BioForum ha organizzato il suo evento inaugurale e ha invitato i dirigenti delle PMI a discutere l’ambiente economico per i medicinali per terapie avanzate (ATMP) in Europa.
”Le PMI sono i principali motori dell’innovazione in Europa. Rappresentano la pipeline attraverso la quale l’eccellenza europea nella ricerca viene tradotta e maturata, sia per il paziente che per il beneficio economico per l’Europa. Le PMI nel campo ATMP devono affrontare sfide uniche legate agli investimenti e alla velocità per i pazienti e il mercato. Dobbiamo abilitare questi campioni della scienza attraverso un quadro legislativo che bilancia la competitività con la fornitura ai pazienti, promuovendo l’innovazione, gli investimenti e l’eccellenza in Europa. ”, ha affermato Claire Skentelbery, Direttore Generale di EuropaBio.”
Percorsi normativi
Il campo di sviluppo ATMP è in rapida evoluzione. Mentre la tecnologia progredisce rapidamente, le autorità di regolamentazione nazionali e dell’UE devono imparare e adattarsi rapidamente per supportare lo sviluppo e l’approvazione di nuove terapie cellulari e geniche.
Le nostre raccomandazioni:
• Rafforzare le risorse dell’EMA e delle agenzie di regolamentazione nazionali per consentire tempi di approvazione più rapidi
Promuovere i centri di eccellenza dell’EMA/Stati membri
• Promuovere il coinvolgimento precoce con le autorità di regolamentazione nazionali
• Semplificare i requisiti OGM per le sperimentazioni cliniche ATMP
Frammentazione del mercato
I sistemi sanitari sono molto diversi in tutta Europa . Gli Stati membri hanno pratiche ed esperienze normative distinte che condizionano il modo in cui ogni paese e regione percepisce e valuta il valore. È essenziale garantire che i decisori considerino i costi ATMP come investimenti nei pazienti, nei sistemi sanitari sostenibili e nella società.
Le nostre raccomandazioni:
• Armonizzare i requisiti nazionali per lo sviluppo di ATMP
• Maggiore dialogo sul valore e l’importanza degli ATMP
• Adattare le valutazioni delle tecnologie sanitarie e considerare modelli di pagamento innovativi
Altri colli di bottiglia per la crescita
I progressi nello sviluppo degli ATMP da soli non forniscono prodotti ai pazienti. Il percorso di sviluppo richiede competenze diverse per consentire alle PMI di riuscire a fornire soluzioni terapeutiche.
I nostri consigli:
• Promuovere lo sviluppo accademico e professionale di ATMP
• Promuovere partnership con aziende più grandi e settori strategici
