Poiché la tecnologia continua a far progredire ogni aspetto dell’assistenza sanitaria, il software che incorpora l’intelligenza artificiale (AI), e in particolare il sottoinsieme dell’IA noto come machine learning (ML), è diventato una parte importante di un numero crescente di dispositivi medici.
Uno dei maggiori potenziali vantaggi del ML risiede nella sua capacità di creare nuovi e importanti approfondimenti dalla grande quantità di dati generati durante l’erogazione dell’assistenza sanitaria ogni giorno.
L’interesse per i dispositivi medici che incorporano la funzionalità ML è aumentato negli ultimi anni.
Negli ultimi dieci anni, la FDA ha esaminato e autorizzato un numero crescente di dispositivi legalmente commercializzati (tramite autorizzazione 510(k), richiesta De Novo concessa o PMA approvate) con ML in molti diversi campi della medicina e si aspetta che questa tendenza continui .
La FDA fornisce questo elenco di dispositivi medici abilitati AI/ML commercializzati negli Stati Uniti come risorsa per il pubblico su questi dispositivi e sul lavoro della FDA in questo settore.
Contenuto di questo elenco: questo elenco contiene informazioni pubblicamente disponibili sui dispositivi abilitati per AI/ML. La FDA ha assemblato questo elenco ricercando le informazioni pubbliche della FDA.
Questo elenco non vuole essere una risorsa esauriente o completa di dispositivi medici abilitati all’IA/ML.
Piuttosto, è un elenco di dispositivi abilitati per IA/ML in tutte le discipline mediche, basato su informazioni pubblicamente disponibili.
Dispositivi medici abilitati AI/ML
I dispositivi sono elencati in ordine cronologico inverso per Data della decisione finale. Per modificare l’ordinamento, fare clic sulle frecce nelle intestazioni delle colonne.
Utilizzare il collegamento Numero di invio per visualizzare le informazioni di approvazione, autorizzazione o autorizzazione per il dispositivo nel database FDA appropriato. La pagina del database includerà un collegamento alle informazioni pubblicamente disponibili della FDA.
