La Commissione Europea propone di aggiornare e semplificare la legislazione sulle tariffe applicate dall’Agenzia.
Quando le aziende presentano una richiesta relativa all’autorizzazione all’immissione in commercio di un medicinale, devono pagare una quota all’EMA per la valutazione dell’agenzia.
Questa commissione comprende anche la remunerazione pagata dall’EMA alle autorità nazionali coinvolte nella valutazione.
La proposta della Commissione rivede l’intera struttura tariffaria dell’EMA per garantire che le tariffe riflettano meglio i relativi costi.
La proposta include anche un meccanismo di monitoraggio dei costi e una maggiore flessibilità per adeguare le tariffe a variazioni significative dei costi.
La proposta tiene conto delle specificità del settore farmaceutico veterinario offrendo riduzioni tariffarie mirate per sostenere la disponibilità di medicinali veterinari.
