Documento di riflessione sull'uso dell'intelligenza artificiale nel ciclo di vita dei medicinaliDocumento di riflessione sull'uso dell'intelligenza artificiale nel ciclo di vita dei medicinali

Le valutazioni degli impatti sulla salute del dolcificante non zuccherino aspartame sono state pubblicate oggi dall’Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro (IARC) e dal Comitato congiunto di esperti sugli additivi alimentari (JECFA) dell’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) e dell’Organizzazione per l’alimentazione e l’agricoltura (FAO). Citando “prove limitate” di cancerogenicità nell’uomo, la IARC ha classificato l’aspartame come possibilmente cancerogeno per l’uomo (gruppo IARC 2B) e il JECFA ha ribadito l’assunzione giornaliera accettabile di 40 mg/kg di peso corporeo.

L’aspartame è un dolcificante artificiale (chimico) ampiamente utilizzato in vari prodotti alimentari e bevande dal 1980, tra cui bevande dietetiche, gomme da masticare, gelatina, gelati, latticini come yogurt, cereali per la colazione, dentifricio e farmaci come gocce per la tosse e vitamine masticabili.

“Il cancro è una delle principali cause di morte a livello globale. Ogni anno, 1 persona su 6 muore di cancro. La scienza è in continua espansione per valutare i possibili fattori scatenanti o facilitanti del cancro, nella speranza di ridurre questi numeri e il bilancio umano “, ha affermato il dottor Francesco Branca, direttore del Dipartimento di nutrizione e sicurezza alimentare, OMS. “Le valutazioni dell’aspartame hanno indicato che, mentre la sicurezza non è una delle principali preoccupazioni alle dosi comunemente usate, sono stati descritti potenziali effetti che devono essere studiati da studi più numerosi e migliori”.

I due organismi hanno condotto revisioni indipendenti ma complementari per valutare il potenziale rischio cancerogeno e altri rischi per la salute associati al consumo di aspartame. Questa è stata la prima volta che la IARC ha valutato l’aspartame e la terza volta per il JECFA.

Dopo aver esaminato la letteratura scientifica disponibile, entrambe le valutazioni hanno rilevato limitazioni nelle prove disponibili per il cancro (e altri effetti sulla salute).

La IARC ha classificato l’aspartame come possibilmente cancerogeno per l’uomo (Gruppo 2B) sulla base di prove limitate per il cancro nell’uomo (in particolare, per il carcinoma epatocellulare, che è un tipo di cancro al fegato). C’erano anche prove limitate per il cancro negli animali da esperimento e prove limitate relative ai possibili meccanismi per causare il cancro.

Il JECFA ha concluso che i dati valutati non indicavano motivi sufficienti per modificare la dose giornaliera ammissibile (DGA) precedentemente stabilita di 0-40 mg/kg di peso corporeo per l’aspartame. Il comitato ha quindi ribadito che è sicuro per una persona consumare entro questo limite al giorno. Ad esempio, con una lattina di bibita dietetica contenente 200 o 300 mg di aspartame, un adulto che pesa 70 kg dovrebbe consumare più di 9-14 lattine al giorno per superare l’assunzione giornaliera accettabile, supponendo che non ci siano altre assunzioni da altre fonti alimentari.

Le identificazioni dei pericoli della IARC sono il primo passo fondamentale per comprendere la cancerogenicità di un agente identificando le sue proprietà specifiche e il suo potenziale di causare danni, cioè il cancro. Le classificazioni IARC riflettono la forza delle prove scientifiche sul fatto che un agente possa causare il cancro negli esseri umani, ma non riflettono il rischio di sviluppare il cancro a un dato livello di esposizione. La valutazione dei pericoli IARC considera tutti i tipi di esposizioni (ad esempio dietetiche, professionali). La classificazione della forza d’evidenza nel gruppo 2B è il terzo livello più alto su 4 livelli e viene generalmente utilizzata quando vi sono prove limitate, ma non convincenti, per il cancro nell’uomo o prove convincenti per il cancro negli animali da esperimento, ma non entrambi.

“I risultati di prove limitate di cancerogenicità nell’uomo e negli animali, e di prove meccanicistiche limitate su come può verificarsi la cancerogenicità, sottolineano la necessità di ulteriori ricerche per perfezionare la nostra comprensione sul fatto che il consumo di aspartame rappresenti un rischio cancerogeno”, ha affermato la dott.ssa Mary Schubauer-Berigan del programma IARC Monographs.

Le valutazioni del rischio del JECFA determinano la probabilità che si verifichi un tipo specifico di danno, cioè il cancro, in determinate condizioni e livelli di esposizione. Non è insolito che il JECFA tenga conto delle classificazioni IARC nelle sue deliberazioni.

“Il JECFA ha anche considerato le prove sul rischio di cancro, negli studi sugli animali e sull’uomo, e ha concluso che le prove di un’associazione tra consumo di aspartame e cancro negli esseri umani non sono convincenti”, ha affermato il dottor Moez Sanaa, capo dell’unità di standard e consulenza scientifica sull’alimentazione e la nutrizione dell’OMS. “Abbiamo bisogno di studi migliori con follow-up più lunghi e questionari dietetici ripetuti nelle coorti esistenti. Abbiamo bisogno di studi randomizzati controllati, compresi studi sui percorsi meccanicistici rilevanti per la regolazione dell’insulina, la sindrome metabolica e il diabete, in particolare in relazione alla cancerogenicità”.

Le valutazioni IARC e JECFA dell’impatto dell’aspartame si sono basate su dati scientifici raccolti da una serie di fonti, tra cui documenti sottoposti a revisione paritaria, relazioni governative e studi condotti a fini normativi. Gli studi sono stati esaminati da esperti indipendenti ed entrambi i comitati hanno adottato misure per garantire l’indipendenza e l’affidabilità delle loro valutazioni.

IARC e OMS continueranno a monitorare nuove prove e incoraggiare gruppi di ricerca indipendenti a sviluppare ulteriori studi sulla potenziale associazione tra esposizione all’aspartame ed effetti sulla salute dei consumatori.

Di Remo12

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